Job Description
Als Teil der Elementis Gruppe sind wir, die Elementis Pharma GmbH, einer der weltweit führenden Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen. Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir eine Assistenz (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle, zunächst befristet für 2 Jahre.
- Koordination, Überwachung und Verbesserung der Arbeitsabläufe im Labor
- Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung von Rohstoff- und Produktchargen in der Qualitätskontrolle
- Überprüfung der Labordokumentation und fristgerechte Bereitstellung für die Freigabe
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung der Prüfung von Rohstoffen, Handelswaren, Stabilitätsproben, API's und Fertigformulierungen im Labor
- Bearbeitung und Erstellung von OOS-, Change, Abweichungs- und CAPA Maßnahmen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Prüfanweisungen und SOP's
- Überwachung des Qualifizierungsstatus von Geräten, Systemen, Chemikalien und Reagenzien
- Durchführung von Schulungen der Labormitarbeiter im Bereich Arbeitssicherheit, GMP, Methoden und Prüfverfahren.
- Prüfung der QC-Dokumentation, der Arbeitsschritte und Ergebnisse gemäß den übergeordneten Arbeitsanweisungen und den Vorgaben der GMP-Leitlinien (Double Check)
- Ablage und Archivierung von GMP-Dokumenten
- Dokumentation von OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Änderungen und CAPA-Verfahren
- Mitarbeit am Dokumentenmanagement
- Double Check der QC-Dokumentation
- Durchführung von In Prozess-Kontrollen und Freigabeanalysen für alle Typen von Proben gemäß den vorliegenden Prüfvorschriften.
- Bearbeitung von Stabilitätsproben, gemäß der vorgegebenen Spezifikationen und Prüfmethoden.
- Durchführung von Messungen mit computerisiertem Viskositäts-Messsystem (Rheometer)
- Durchführung von Messungen mit computerisiertem Partikelgrößen-Messsystem (Malvern)
- Mitarbeit am Probenmanagement (Verwaltung von Reagenzien; Standards und Referenzmaterialien; Rückstellmuster-Verwaltung)
- Arbeitseinteilung, die Urlaubs-, Abwesenheits- und Bereitschaftsplanung der Mitarbeiter im Labor in Rücksprache mit der Laborleitung
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemotechniker/in, Bachelor Chemie oder ähnlich
- Begeisterung für GMP - fundierte Kentnisse und tiefgreifendes Wissen über Abläufe in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Verständnis für die effektive Arbeitsabläufe
- Erfahrung als Koordinator von Interessen verschiedener Abteilungen wie Produktion, Customer Service, Qualitätskontrolle
- Berufserfahrung von mindestens 3 Jahren in der analytischen Qualitätskontrolle in einem Pharmazeutischen Unternehmen
- Begeisterung für die Arbeit im Team für das Team
- Möglichkeit der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Tarifentgelt der Chemischen Industrie inkl. Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
- 30 Tage Urlaub mit der Option auf 3 weitere Tage
- flexible Arbeitszeiten
- betriebliche Veranstaltungen wie Sommerfest
- Werkskantine
- gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln, deren Nutzung wir gern finanziell bezuschussen