Job Description
Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.
Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, stark aus und schaffen neue Stellen in unserer Herstellung. Das Team Aseptic Manufacturing steuert im Produktionsprozess die kritischen Prozessschritte Inokulum, Formulierung und finale Abfüllung unter GMP-Bedingungen. Die Rolle als Prozessingenieur (m/w/d) in der aseptischen Herstellung legt den Fokus auf die Produktions- und Dokumentationsarbeit – eine gute Mischung aus Produktion und wissenschaftlichem Arbeiten.
Pharmazeut / Biotechnologe als Process Engineer Aseptic Manufacturing (m/w/d)
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen im Reinraum
- GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record)
- Erstellen / Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen
- Bearbeiten und fachliches Bewerten von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätssicherheitsrelevanten Dokumenten
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellung von technischen und regulatorischen Plänen und Berichten
- Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams
- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmaingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmazie, Pharmazeutische Technologie, Biowissenschaften
- Praktische Kenntnisse in der Arzneimittelproduktion und rund um GMP-Richtlinien sowie -Verfahren
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Sie bringen die notwendige Flexibilität für Wochenend- und Schichtarbeit mit
- Sehr präzise und lösungsorientiert arbeitende Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Arbeitsabläufe effizient zu koordinieren
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Vergütung (inklusive Sonderzahlungen und Zuschläge)
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, vermögenswirksame Leistungen, Corporate Benefits
- Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder BusinessBike, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen
- Beihilfe von bis zu € 750,– bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Das macht uns besonders:
- Für uns sind das Miteinander und die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
- Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Abteilung