Job Description
100% family owned since 1963, we are a leading healthcare company providing innovative and best-in-class
solutions along the entire pharmaceutical value chain. The distribution of APIs and the development,
manufacturing, and registration of finished dosage forms are our core competencies. The world's most trusted
brands count on our pioneer spirit as well as our pharmaceutical excellence. Leveraging our global presence,
including own laboratories and manufacturing sites, we are driven to make pharmaceuticals more affordable, more
available, and better than before. There is one purpose driving our about 800 employees day by day: improving
the life of millions of patients worldwide.
Your expertise and commitment can make a difference to patients all over the world. Join us at our global
headquarters in Hamburg (fulltime) and become a part of our FDF-Business Unit AET Alfred E. Tiefenbacher
(GmbH & Co.KG) as Technology Excellence Manager (all genders) within our Technology Exchellence Team, at the earliest possible date.
In der Rolle als Manager Technology Excellence (m/w/d) übernimmst Du Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Prozesstransfers sowie für die Produktänderungen während des gesamten Produktlebenszyklus. Mit Deinem Know-how in der pharmazeutischen Industrie – idealerweise im Bereich Ophthalmika oder flüssiger Darreichungsformen – bist Du zentrale Ansprechperson beim Transfer für technische Fragestellungen, Qualitätsthemen und regulatorische Anforderungen (Risikobewertungen).
Wenn Du gerne interdisziplinär arbeitest, Herausforderungen als Entwicklungschance siehst und Freude daran hast, gemeinsam mit einem engagierten Team Produktionsprozesse zu optimieren, bist Du bei uns genau richtig.
- Koordination und Umsetzung technischer Aktivitäten bei externen Herstellern (CMOs), Technologietransfer zwischen Entwicklungs- und Produktionsstandort, Scale-up, Machbarkeitsstudien und Prozessvalidierungen
- Technische Betreuung über den gesamten Produktlebenszyklus, z. B. bei Prozessoptimierungen, Implementierung alternativer Rohstoffquellen sowie Umsetzung regulatorischer Änderungen
- Ansprechperson für interne und externe Hersteller bei technischen Fragestellungen und zur Unterstützung im Routinebetrieb
- Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP- und HSE-Standards bei allen CMO-Aktivitäten sowie Prüfung der regulatorischen Konformität aller GMP-Dokumente
- Initiierung und Bewertung von Change Controls, Bearbeitung von Abweichungen in Zusammenarbeit mit QA inkl. Erstellung von Risikoanalysen und wissenschaftlichen Begründungen
- Beratung der Entwicklungsstandorte zu kritischen Aspekten der Produktentwicklung, z. B. hinsichtlich Technologie, Hilfsstoffauswahl oder Verpackungsmaterialien
- Identifikation von Optimierungspotenzialen zur Umsetzung von Operational Excellence und kontinuierlicher Verbesserung
- Statistische Auswertung von Daten, idealerweise mit Erfahrung in der Anwendung von Minitab
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmaverfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Ophthalmika oder flüssige Arzneiformen – mit fundierter Expertise in Technologie-Transfers, Produktentwicklung und/oder Herstellung
- Erfahrung im Projektmanagement sowie die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu führen
- Ausgeprägtes Verständnis für wirtschaftliche, technologische und marktbezogene Zusammenhänge
- Unternehmerisches Denken und eine lösungsorientierte, pragmatische Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigenverantwortung, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mehrere Aufgaben gleichzeitig zu steuern
- Erfahrung in der statistischen Datenauswertung, idealerweise mit Minitab
Wir sind bestrebt, neugierige Teammitglieder aus aller Welt zu entwickeln, die gerne den Status quo in Frage stellen, Verantwortung übernehmen wollen, gerne im Team arbeiten und eine Affinität für eine herausragende Gesundheitsversorgung haben. Bei Tiefenbacher erwartet dich ein schnelllebiges Arbeitsumfeld, in dem jeder willkommen ist, neue Ideen vorzuschlagen und für deren Umsetzung in die eigene Hand zu nehmen. Wir arbeiten täglich an einer Kultur, die von Neugier, einem hohen Energieniveau und Offenheit für gegenseitiges Feedback geprägt ist. Zudem schätzen wir einen guten Sinn für Humor und Optimismus, besonders in hektischen Zeiten.
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