Job Description
Ihre Vision ist ehrgeizig. Genau wie bei uns.
Unsere Mitarbeiter sind unser Erfolg. Als einer von uns tragen Sie zur technischen Spitzenleistung für die High-Tech-Märkte der Zukunft bei, darunter Halbleiter, Batterien, Pharmazeutika, Biotechnologie und Rechenzentren. Bei Exyte werden Sie Teil einer globalen Gemeinschaft von Herausforderungssuchenden, die ehrgeizig und leidenschaftlich für Innovation sind. Gemeinsam werden wir auf der langen Geschichte unseres Unternehmens aufbauen und weiterhin den Weg in eine bessere Welt weisen.
Entdecken Sie eine spannende Rolle
Wir suchen einen Qualification Engineer (m/w/d), der die GMP-konforme Qualifizierungsaktivitäten übernimmt, Lieferanten koordiniert und als Schnittstelle zwischen allen Projektbeteiligten agiert.
- Sie verantworten die GMP-gerechte Erstellung und den Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte)
- Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
- Sie übernehmen die Lieferantenkoordination sowie die Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)
- Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
- Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und betreuen die Qualifizierungstätigkeiten oder führen diese eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang
- Sie sprechen fließend Deutsch. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
- Von Vorteil wäre, wenn Sie einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mitbringen
- Von Vorteil wäre, wenn Sie erste Berufserfahrung oder Praktika im Bereich der Qualifizierung / Validierung vorweisen können (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)
- Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient
- Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einem zweitägigen Onboarding-Event mit neuen Kollegen teil
- Attraktiver Standort: Unser Standort bietet großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Tischen
- Buddy-System: Mehrwöchige Einarbeitungszeit mit Ihren Kollegen im Team
- Work-Life-Balance: Es besteht jederzeit die Möglichkeit, auf mobiles Arbeiten umzusteigen
- Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jeder Etage zugänglich
- Fit bleiben: Exyte bezuschusst Ihren Fitnessvertrag über eGYM Wellpass an über 5.000 Standorten in Deutschland