Job Description
implantcast ist der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten rund um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen. Mehr als 800 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit beflügelt den kontinuierlichen technologischen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ so wertvoll macht.
In unserem Team Clinical Data Management am Standort Buxtehude bei Hamburg suchen wir Verstärkung in Vollzeit
Clinical Research Associate / CRA Medizintechnik (m/w/d)
Du hast ein tiefes Verständnis für klinische Studien und arbeitest gerne kundenorientiert? Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und eigenständig Zielvorgaben umzusetzen? Du kommunizierst gerne mit unterschiedlichen Stakeholdern wie Prüfärzten, Ethikkommissionen oder Behörden? Dann bist du bei uns genau richtig!
- Koordination und Betreuung von Post-Market-Clinical-Follow-up-(PMCF-) Studien und ggf. klinischen Studien
- Erstellen und Pflege von Studienunterlagen in Abstimmung mit klinischen Partnern
- Kommunikation mit Prüfärzten, Study Nurses etc.
- Kommunikation mit Ethikkommissionen und Behörden
- Planung, Dokumentation und Durchführung von Initiierungen und On-Site Monitorings sowie Remote Monitoring und Close-out-Aktivitäten
- Abteilungsübergreifende Kommunikation mit dem Vertrieb sowie Export- und Produktmanagement zur Gewinnung neuer Studienzentren / Prüfärzte
- Reiseaktivität zu den Studienzentren; ca. 20 % (innerhalb DACH)
- Dokumentation und Ablage
- Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder in einem medizinischen Heil- / Hilfsberuf (z. B. Medizinische Dokumentation, Krankenpflege, MTA)
- Qualifikation als Klinische/-r Monitor/-in bzw. Clinical Research Associate, idealerweise mit Berufserfahrung in der Betreuung von Studien mit Medizinprodukten
- Solide MS-Office-Kenntnisse sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort / Schrift)
- Kommunikationsstärke in Wort und Schrift
- Interesse / Fähigkeit, sich selbstständig in Themen einzuarbeiten
- Lösungsorientiertes und selbstständiges sowie präzises und sorgfältiges Arbeiten
- Flexibilität und Reisebereitschaft
- Modernes Büro an unserem Standort in Buxtehude
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit Option auf Homeoffice
- 30 Tage Urlaub
- Dienstfahrrad-Leasing
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
- Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten
- Zuschuss zum Mittagessen
- Kooperation mit dem ObstKINDERgarten Buxtehude