Job Description
Als Tochterunternehmen des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. verfügt die Heacon Service GmbH über eine Unternehmenseinheit Pharmakovigilanz. Diese bietet pharmazeutischen Unternehmen aus dem In- und Ausland Dienstleistungen sowie Beratung im Bereich der Pharmakovigilanz an, u. a. Literaturrecherchen und -auswertungen, Periodische Berichte (PSURs), eine E2B-konforme Safety Datenbank, Signal Management und Pharmakovigilanzaudits.
Zur Verstärkung unseres Teams Pharmakovigilanz in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n
Medizinischen Dokumentar Pharmakovigilanz (m/w/d) oder
Medizinischen Dokumentationsassistent (m/w/d) Pharmakovigilanz
in Vollzeit oder Teilzeit. Die Position ist unbefristet.
- Kodierung von Fallberichten / MedDRA-Kodierung
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Dokumenten (Periodischer Berichte – PSURs; Signaldetektionsberichten, EVDAS-Auswertungen)
- Betreuung und Pflege der E2B-konformen Pharmakovigilanz-Datenbank (Hotline, Change Management, Testung, Validierung)
- Literaturrecherchen und -auswertungen
- Unterstützung des Pharmakovigilanz-Qualitätsmanagementprozesses
- Erstellung und Pflege von SOPs
- Administrative Aufgaben
- abgeschlossene medizinisch-pharmazeutische Berufsausbildung – wie Medizinische/r Dokumentar/in, Medizinische/r Dokumentationsassistentent/in, Medizinische/r Fachangestellte/r, PTA, Bachelor Gesundheitswesen, Krankenschwester / -pfleger
- Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, Dokumentation oder Qualitätsmanagement
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanksystemen
- Gute Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift
- exzellentes Englisch in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office-Programmen
- Systematische, strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative sowie Kundenorientierung
- Interessante Aufgaben mit Schwerpunkt in der Pharmakovigilanz
- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem motivierten, interdisziplinären Team mit flachen Hierarchien und kollegialer Arbeitsatmosphäre
- Einen Arbeitsplatz im Zentrum Berlins verbunden mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Gestaltungsfreiheit - Raum für eigene Ideen und innovative Ansätze
- Branchenübliche Bezahlung und individuelle Fortbildungsmöglichkeiten