Job Description
Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darü-ber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Validation Expert für Prozessvalidierung (m/w/d)
- Prozessvalidierung: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung von Prozessvalidierungen für pharmazeutische Prozessanlagen sowie Transportvalidierungen
- Prozessmonitoring: Anwendung von Datentrending und statistischen Analysemethoden, um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen, sowie fortlaufende Bewertung der Prozesse im Rahmen von Continued Process Verification / Ongoing Process Verification
- Risikoanalysen: Erstellung und Umsetzung von Risikoanalysen im Rahmen von Änderungen der Produktionsprozesse, der Rohstoffe oder der Produkte
- Compliance: Troubleshooting, Erstellung von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, Definition von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen; Verfolgung allgemeiner, regulatorischer Entwicklungen sowie deren Umsetzung unter Berücksichtigung interner Vorgaben und Richtlinien
- Abschluss eines natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Pharmaingenieurwesen
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung, CPV/OPV sowie Transportvalidierung
- Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
- Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP
- Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
- Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Betriebseigene Kantine
- EGYM Wellpass
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Firmenfeiern und Teamausflüge