Job Description
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Risikomanager im Bereich Medizintechnik (m/w/d)
Ort: Würzburg
- Eigenverantwortliche Planung und Umsetzung des Risikomanagementprozesses für Medizinprodukte gemäß geltender Normen und Richtlinien
- Erstellung, Pflege und Abstimmung der Risikoanalyse sowie Risikobewertungen, von FMEAs über Anomalieberichte bis hin zu Beschwerden
- Definition von Risikominimierungsmaßnahmen und Überführung in konkrete Anforderungen
- Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools im Risikomanagement, mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Effizienz
- Repräsentation des Teams in Fachgremien und Umsetzung internationaler Standards im eigenen Bereich
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Risikomanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma)
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement (z. B. ISO 13485, ISO 14971)
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse und Erfahrung mit SAP
- Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und Teamgeist
- Sehr gute Englischkenntnisse und fließendes Deutsch in Wort und Schrift
- Mobiles Arbeiten
- Buddy-Programm
- Flexible Arbeitszeiten
- Rabatte
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- 30 Tage Urlaub
- Lebenszeitkonto