Job Description
Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor- und Medizintechnik, auf dem Großküchensektor sowie in der Pharma- und Ernährungsindustrie.
- Planung und Leitung von Entwicklungs- und Änderungsprojekten für Produkte zur Reinigung und Desinfektion über den gesamten Lebenszyklus (u.a. Medizinprodukte und Biozide)
- Überwachung des Projektstatus, Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Reporting gegenüber den Stakeholdern
- Koordination der interdisziplinären Projektteams (F&E, Anwendungstechnik, Marketing, Regulatory Affairs, Produktion) und Moderation von Projektmeetings sowie Führung der Entwicklungsdokumentation (Design- und Entwicklungsdossiers) im gesamten Projekt
- Koordination der Erstellung von Entwicklungsvorgaben mit dem Projektteam, den Stakeholdern und mit externen Partnern
- praktische Unterstützung der interdisziplinären Projektteams in der Lösungsfindung und Bewertung
- Koordination sowie Dokumentation der Verifizierung und Validierung von Entwicklungsergebnissen zum Nachweis der Erfüllung der Entwicklungsvorgaben innerhalb des Projektteams
- praktische Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation in Deutsch und Englisch entsprechend den normativen Anforderungen des Projekts
- erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftlich-technisches Studium, z.B. der Fachrichtung Chemie, Medizintechnik, Wirtschaftschemie o.ä.
- einschlägige, fachspezifische Berufserfahrung in der Leitung von Projekten und interdisziplinären Teams
- Kenntnisse in der Entwicklung von Produkten in einem regulierten Umfeld wie dem zertifizierten Chemie-, Pharma- oder Medizintechnikumfeld wünschenswert
- fundierte Kenntnisse in der Anwendung relevanter Normen (insbesondere ISO 13485)
- Erfahrung bei der Erstellung einer technischen Dokumentation für regulatorische Anforderungen (idealerweise Design- und Entwicklungsdossiers z.B. MDR (EU) 2017/745))
- Erfahrung im Medizinprodukte- und/oder Biozid-Recht von Vorteil
- Kommunikationsvermögen, Teamfähigkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Eigeninitiative, Lernbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
- versierter Umgang mit MS Office sowie Know-how in Präsentationstechniken
- fließendes Deutsch und Englisch im Wort und Schrift
- vielseitige Tätigkeit und dauerhafter Einsatz mit langfristiger Perspektive
- beste Arbeitsbedingungen und sicherer Arbeitsplatz im Mittelstand
- kollegiale Arbeitsatmosphäre und flexible Arbeitszeiten
- fortlaufende Anpassung unserer Einrichtungen an den technischen Fortschritt
- vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
- individuell gestaltete, sehr ausführliche Einarbeitungsphase
- tarifliche Leistungen der chemischen Industrie – darunter 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, Pflegezusatzversicherung und betriebliche Altersvorsorge
- zusätzliche übertarifliche Leistungen – darunter regelmäßige Weiterbildungen, monatlicher Fitnesszuschuss, Mitgliedschaft bei Corporate Benefits u.v.m.
- kostenfreie E-Ladesäulen für Elektrofahrräder und E-Scooter sowie kostenpflichtige Ladesäulen für Elektrofahrzeuge