Job Description
Die Dr. Wittmann GmbH & Co. KG ist ein global agierendes Unternehmen, mit Standort Zwingenberg an der Bergstraße. Unsere Kernkompetenzen sind die Entwicklung und Produktion von neuen Produkten für die Dental- und Chemiebranche. Wir schätzen unsere gute Zusammenarbeit, flache Hierarchien und unbürokratische Entscheidungen. Ein hohes Maß an Kreativität, Motivation und Flexibilität zeichnet unsere Mitarbeiter aus.
KOMM IN UNSER TEAM
Qualitätsmanager (m/w/d)
Zwingenberg | Feste Anstellung | Vollzeit
- Einführung und Aufrechterhaltung des QMS
- Einhaltung der Forderungen der EN ISO 9001, EN ISO 13485, MPDG, MDR/MDD und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen
- Anpassung des Systems an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen
- Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs- und Trainingsmaßnahmen
- Pflege des QM-Handbuchs (QMH) und der mitgeltenden Unterlagen
- Verbesserung von grundsätzlichen Qualitätsmethoden und Verfahren, die Einführung dieser Verfahren durchzusetzen
- Überprüfung und Bewertung des QMS durch interne Audits, Vorbereitung der Managementbewertungen und Informationen
- Pflege und Verwaltung der Produktakte (technische Dokumentation)
- Einhaltung der Forderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der PID (Produktinformationsdatei) für kosmetische Mittel
- Notifizierung der KM im CPN Portal
- Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in allen Fragen der Qualitätssicherung
- Reklamations- und Abweichungsmanagement
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich des Qualitätswesens oder QMB-Qualifikation
- Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke:
- EN ISO 9001/ EN ISO 13485 / MDD 93/42/EWG / EU MDR 2017/745 / MPDG / Kosmetik-VO (EG) Nr. 1223/2009
- Sicherer Umgang mit der technischen Dokumentation (Produktakte, PID)
- Erfahrung in der Anwendung und Weiterentwicklung von Qualitätsmethoden und -verfahren
- Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung interner Audits
- Kenntnisse in der Erstellung, Pflege und Notifizierung kosmetischer Mittel (CPNP-Portal)
- Kooperative, verlässliche und engagierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Neugierig, Kreativ und Freude an innovativen Themen
- Offene Denkweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Problemlösungskompetenz
- Offene Denkweise und Teamfähigkeit
- Kooperative und zuverlässige Arbeitsweise
- Moderne Arbeitsatmosphäre und Büroausstattung
- Ergonomisch ausgestattete Arbeitsplätze
- Ausführliche Einarbeitung
- Ein Laptop mit der notwendigen Software wird zur Verfügung gestellt
- Bezuschussung bei der betrieblichen Altersvorsorge
- Kollegialer Teamspirit
- Firmenevents und -veranstaltungen
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Arbeitszeiten flexibel gestalten
- Fitnessangebote
- Zahnvorsorge
- Eine voll ausgestattete Mitarbeiterküche – mit eigener Köchin, außerdem
- Frisches Obst und kostenfreie Getränke