Job Description
ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen
Complaint Handling Coordinator (m/w/d)– Diagnostik
Vollzeit
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von Reklamationen von In-vitro-Diagnostika (IVD-Produkten) inkl. Kategorisierung, Risikobewertung, Ursachenanalyse und Kommunikation mit internen/externen Kunden.
- Koordination von Tests und Analysen sowie Abstimmung mit Kunden, Fachabteilungen und dem Qualitätsmanagement
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Teams, um Ursachen zu identifizieren und nachhaltige Lösungen zu finden
- Erstellung statistischer Auswertungen und Trends, mit regelmäßiger Berichterstattung ans Management
- Pflege und Weiterentwicklung interner Vorgabedokumente, im Rahmen aller relevanten Regularien (z.B. ISO 13485, IVDR)
- Unterstützung bei behördlichen Meldungen, Rückrufen und internen Projekten
- Anleitung und Unterstützung von Teammitgliedern
- Überwachung von Inventar, Rückstellmustern und Archivsystemen
- Sicherstellung der Wartung kalibrierter Geräte sowie Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsumfeld
- Technische Ausbildung als BTA, MTA oder CTA, Bachelor-Abschluss in Biologie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Produktion, Qualitätskontrolle oder Reklamationsbearbeitung von In-vitro-Diagnostika oder Erfahrung in der Anwendung von ORGENTEC ELISA und Alegria Produkten
- Vertrautheit mit den Sicherheitsprotokollen und -verfahren im Labor
- Fähigkeit, mit ERP-Systemen wie work4all und Filemaker zu arbeiten
- Erfahrung mit MS-Office, statistischer Analyse- und Datenverwaltungssoftware
- Fähigkeiten im Umgang mit anwendungsbezogenen Softwarelösungen (MicroWin, Alegria-Service Software)
- Gute Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen sind ein plus
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt
- Regelmäßige und jährliche Gehaltserhöhungen
- Flexible Arbeitszeiten, abgestimmt auf Ihr Leben
- Keine Schichtarbeit
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)
- Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
- Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue