Job Description
Wir entwickeln anspruchsvolle Medizintechnikprodukte von der Machbarkeitsstudie bis zur Serienreife und stellen unsere Produkte auch selbst her. Weltweit gehören wir zu den technologisch führenden Anbietern in unserem Fachgebiet Beatmung und Atemtherapie. Die Eckpfeiler unseres Erfolges sind technische Kompetenz, Kreativität, Verantwortungsbewusstsein und Innovationsfreude. Als mittelständisches und aufstrebendes Unternehmen sowie Teil der Löwenstein-Gruppe bietet Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG interessierten und motivierten Mitarbeitern herausragende Perspektiven und einen sicheren Arbeitsplatz in einem attraktiven Umfeld.
- eigenverantwortliche Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte
- Mitwirkung bei der interdisziplinären Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte im Rahmen von Produktneu- und -weiterentwicklungen; z.B. FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life Cycle Managements
- Koordination und Überwachung sämtlicher Aktivitäten im Risikomanagementprozess
- Erstellung, Pflege und Überprüfung von Risikomanagementberichten zur Bewertung potenzieller Produktrisiken
- aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Optimierung interner und externer Risikomanagementprozesse
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering- und klinischen Evaluationsübungen
- abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau, Informatik oder ähnliches)
- Erfahrung in der Entwicklung von Embedded Systemen in einem regulierten Umfeld
- Erfahrung mit allen Risikomanagementaktivitäten und der vollständigen Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971 sind wünschenswert
- Bereitschaft und Fähigkeit, in neuen Projekten die Verantwortung für das gesamte Risikomanagement zu übernehmen
- technisches Verständnis und Fähigkeit, komplexe Designdokumente zu analysieren und zu interpretieren
- sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools (Jira/Confluence, Polarion oder andere)
- gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte in einfacher, prägnanter Form darzustellen
- Aufgeschlossenheit und Bereitschaft zum Lernen und zur Entwicklung neuer Fähigkeiten
Bei Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG erwartet Sie ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld. Wir bieten Ihnen attraktive Vorteile, um Ihre Karriere voranzutreiben und Ihr Wohlbefinden zu unterstützen:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung.
- Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten sowie teilweise mobiles Arbeiten.
- Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Moderne Arbeitsumgebung und neueste Technologien.
- Kollegiales und unterstützendes Team.
- Attraktive Sozialleistungen und betriebliche Altersvorsorge.
- Bike-Leasing und Rabatte durch corporate benefits.
- Firmen- und Teamevents.
- Kostenlose Warm- und Kaltgetränke sowie ein bezuschusstes Mittagessen.