Validation & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

Job Description

Gemeinsam für innovative Medizintechnik

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.

Als Qualitäts- und Prozessingenieurin im Bereich Scientific Affairs stellst Du sicher, dass unsere Medizinprodukte unter höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards hergestellt, validiert und wiederaufbereitet werden können. Du entwickelst Prozesse, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern echte Sicherheit für Patientinnen und Anwender*innen schaffen.
Deine Arbeit bildet die Grundlage dafür, dass unser breites Produktportfolio zuverlässig eingesetzt werden kann – überall dort, wo Präzision und Hygiene über Gesundheit und Leben entscheiden. Damit trägst Du wesentlich dazu bei, die Qualität unserer Produkte zu sichern und das Vertrauen in moderne Medizintechnik weltweit zu stärken.

• Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Reinigungsvalidierung, Wiederaufbereitung und Reinraumüberwachung
• Du gestaltest das Risikokonzept rund um die Themen Produktreinheit, Reinraum und Aufbereitung
• Du präsentierst unsere Prozesse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Risikokonzepte
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
• Du unterstützt aktiv bei Qualitätsabweichungen und setzt dich aktiv mit relevanten Normen auseinander
• Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
• Du arbeitest im Rahmen von Projekten eng mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe

• Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  
• Fachkenntnisse:
  
  • Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit
  • Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
  • Du bist vertraut mit den Methoden des Risikomanagements
  • Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gut Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
• Soft Skills:
  • Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mit
  • Du bist kommunikationsstark, gut organisiert und arbeitest gerne eigenverantwortlich sowie gewissenhaft
  • Du schätzt die Zusammenarbeit im Team
    

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen myLink und WeLINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
• Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
Sandrin Thiel

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