Job Description
HEYL (Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG) ist ein seit 1926 tätiges und im Familienbesitz befindliches pharmazeutisches Unternehmen mit Tochtergesellschaften in Apolda (Thüringen), Houston (Texas) und Tokio. Unsere Tätigkeitsschwerpunkte sind insbesondere die Entwicklung, Herstellung und der Vertrieb von Antidota und Medizinprodukten. Weiterhin produziert und vertreibt die Gruppe auch pharmazeutische Wirkstoffe bzw. Fertigarzneimittel, die zur Behandlung von seltenen Erkrankungen und Schwermetallvergiftungen eingesetzt werden.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit oder Teilzeit (min. 30h/w) für unseren Berliner Standort eine(n)
Medizinprodukteberater:in
mit Schwerpunkt Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (m/w/d)
- In Ihrer Funktion beraten Sie die Fachabteilungen und Kunden gemäß MPG/MDR hinsichtlich medizinprodukterechtlicher Anforderungen.
- Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, ISO 13485, ggf. FDA etc.)
- Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen
- Weiterentwicklung unseres MP-Qualitätsmanagementsystems
- Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und dem Vertrieb zur Sicherstellung der Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
- Durchführung von Produktschulungen für Vertriebsmitarbeiter und Kunden
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder als Medizinprodukteberater:in
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (insbesondere MDR, MPG, ISO 13485)
- Idealerweise bereits absolvierte Schulung als Medizinprodukteberater:in (§ 83 MPG)
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiches Arbeiten in einem wachsenden Familienunternehmen mit internationalen Kontakten
- Innovative Produkte mit vielen Alleinstellungsmerkmalen
- Ein sympathisches Team sowie flache Hierarchien, kurze Wege und ein konstruktives, offenes Betriebsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum hybriden Arbeiten (Homeoffice und Präsenz)
- Moderne, ergonomisch ausgestattete Arbeitsplätze
- 30 Tage Urlaub sowie Freistellung am 24. und 31. Dezember
- Drinks for free
- Nach der Probezeit
- Jobticket
- Internetzuschuss
- Essengutscheine
- Betriebliche Altersvorsorge