Job Description
Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)
für den Standort Münster, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.
- Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
- Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
- Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
- Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
- Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
- Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse
- Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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