Job Description
Sie bringen Organisationstalent, regulatorisches Know-how und ein Auge fürs Detail mit?
Dann übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Koordination und Optimierung von Prozessen rund um Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte. In enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und internationalen Stakeholdern sorgen Sie für Qualität, Compliance und effiziente Abläufe – von der Dokumentation bis zur Markteinführung.
Werden Sie Teil eines engagierten Teams und bringen Sie Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld ein!
Das Unternehmen medi
Weltweit entwickeln rund 3.000 medi Mitarbeiter:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – von Bayreuth in die Welt. Das Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich (medi Medical) sowie ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen.
Angespornt durch die Freude an der Herausforderung wollen wir mit unseren Produkten und Konzepten Maßstäbe setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.
medianer:in: Ambitionierte Macher:innen mit Herz
Für medi arbeiten heißt: kreative wie auch innovative Ideen zum Leben erwecken, gemeinsam neue Wege gehen und über sich hinauswachsen. Alles mit dem Ziel, dass sich Menschen weltweit besser fühlen.
Im Mittelpunkt: der besondere medi Spirit eines Familienunternehmens mit globalem Mindset.
Sind auch Sie ein:e Macher:in mit Herz?
- Sie koordinieren und steuern eigenverantwortlich operative, administrative und organisatorische Prozesse im Bereich Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte im Produktmanagement Medical.
- Sie unterstützen bei der regelkonformen Umsetzung und Überarbeitung von Prozessen und stellen die Einhaltung relevanter Vorschriften aus dem Qualitätsmanagement, der Corporate Compliance sowie globaler regulatorischen Anforderungen und interner Richtlinien sicher.
- Sie gestalten und optimieren regulatorisch konforme Prozesse, koordinieren Arbeitsabläufe und sorgen für deren effiziente Umsetzung.
- In Abstimmung mit Fachabteilungen steuern Sie bereichsübergreifende Aktivitäten zur fristgerechten Markteinführung.
- Sie unterstützen bei Material-Spezifikationen sowie bei der Entwicklung von Designrichtlinien und Rahmenvorgaben zur Standardisierung.
- Sie initiieren und begleiten Verifizierungen und verantworten eine lückenlose Dokumentation, inklusive Pflege von Masterdateien und Datenbanken.
- Bei Bedarf übernehmen Sie Projektaufgaben und fungieren als Ansprechpartner:in bei Audits.
- Zudem unterstützen Sie bei der Erstellung fachlicher Anweisungen und begleiten die Implementierung, Durchführung und Einhaltung von Qualitätssicherungsmaßnahmen sowie den Produktentwicklungsprozess.
- Sie tragen wesentlich zur technischen Dokumentation bei und sichern so regulatorische Compliance und Produktqualität.
- Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische oder fremdsprachliche Ausbildung sowie über mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise in einer koordinierenden Funktion innerhalb der Medizinproduktebranche.
- Fundierte Kenntnisse im Medizinprodukterecht, relevanten Normen und Standards sowie im Qualitätsmanagement zeichnen Sie ebenso aus wie Erfahrung in der Produktentwicklung und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Bereich Gebrauchsanweisungen.
- Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert, ergänzt durch eine proaktive Hands-on-Mentalität.
- Sie bringen ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten mit und überzeugen durch Durchsetzungsstärke.
- Ein tiefes Verständnis für regulatorische Rahmenbedingungen und prozessbezogene Qualitätsdokumente ist für Sie selbstverständlich.
- Sie beherrschen Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift und verfügen über eine hohe IT-Affinität, insbesondere im Umgang mit MS Office.
- Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
- Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
- Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
- Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
- Als medi Mitarbeiter:in bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitnessstudios als auch auf Online-Portalen.
- Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kolleg:innen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren.
- medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
- Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
- Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!