Job Description
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.
Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
- Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Berlin Headquarter
- Vollzeit
- Präsenz / Mobil
- Publiziert: 30.05.2025
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Berufserfahrung
- Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und QS-Vereinbarungen
- Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP sowie Vor- und Nachbereitung und Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von vor Ort- und Remote-Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren
- Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
- Erstellung von GMP-Dokumenten sowie Genehmigung und Archivierung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten
- Kooperation mit den zuständigen Behörden im Rahmen der Duldungs- und Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Human- bzw. Tiermedizin oder eine vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-Betriebes sowie erste Erfahrungen im Bereich Audit und Inspektionen
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (mind. B2)
- Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
- Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
- Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
- Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
- Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" – die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
- Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität