Job Description
About us
Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Herzblut – Spirit – Begeisterung
Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern.
Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.
Positionsbezeichnung: Quality Engineer (m/w/d) - Elternzeitvertretung für 18 Monate
Besetzung ab: schnellstmöglich
- Erstellung der Dokumentation und Durchführung der Validierung von Prozessen und Qualifizierung von Anlagen und Geräten gemäß gültiger Prozessbeschreibungen
- Qualifizierung von Zukaufteilen
- Auswahl von Prüfmitteln inklusive der Erarbeitung von Testmethoden für herstellungsbegleitende Prüfungen
- Erstellung von Produktprüfplänen inklusive der Prüfung von Spezifikationen und Erarbeitung von visuellen Qualitätsmerkmalen und Akzeptanzkriterien
- Mitarbeit im Prozess der Prozessentwicklung
- Klärung qualitätskritischer Fragen mit Kunden und/oder dem Entwicklungsteam
- Mitarbeit im Reklamations- und Capa-Management
- Mitarbeit im Änderungsmanagement
- Mitarbeit bei Nacharbeit und Sonderfreigaben
- Schulung von Mitarbeitern
- Abgeschlossenes Bachelorstudium (Maschinenbau, Kunststofftechnik, o.Ä.) oder vergleichbare ingenieurtechnische oder naturwissenschaftliche Studiengänge
- Erste Erfahrungen in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, 21 CFR 820)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich oder ähnlichen Funktionen
- Erste Erfahrungen in Qualifizierung von Equipment bzw. Validierung von Prozessen
- Erste Erfahrungen in einem produzierenden Unternehmen bzw. Erfahrungen mit Serienproduktion, Produktionstechnik etc.
- Erste Erfahrungen mit Risikobewertungen bzw. -analysen
- Statistik in der Qualitätssicherung
- (Teil-)Projektmanagement
- Auditierung
- Umwelt- und Nachhaltigkeitskompetenz
- Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
- Analytisches und unternehmerisches Denken, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen, Kreative Problemlösungsfähigkeit und Zielorientierung
- gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ticket Plus Karte
- Mitarbeiterkantine
- Dienstrad-Leasing
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits
- Firmenfitness
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
Die Stelle ist zunächst für eine Elternzeitvertretung vorgesehen und daher befristet ausgeschrieben. Aufgrund von Wachstum und Entwicklungsmöglichkeiten kann es auch potentiell Perspektiven einer unbefristeten Übernahme geben.
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