Job Description
Wir, die Kappler Pharma Consult, sind ein modernes, familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen. Wir beraten unsere Kunden, überwiegend multinationale Pharmaunternehmen, bei allen Fragen rund um die Arzneimittelzulassung und unterstützen sie bei der Beantragung und Pflege von Zulassungen. Unser Standort Leipheim ist 20 km von Ulm entfernt, verkehrsgünstig an A8/A7 gelegen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Voll- oder Teilzeit eine(n)
MANAGER REGULATORY AFFAIRS (M/W/D)
- Du erstellst und bearbeitest Produktinformationstexte gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel.
- Du bearbeitest Textanpassungen und übernimmst das Projektmanagement von der Unterlagenorganisation bis zur Genehmigung.
- Du evaluierst Werbematerialien für Arzneimittel und erstellst Pflichtangaben in Übereinstimmung mit gesetzlichen Vorgaben.
- Du prüfst Artworks für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel und berätst zu den regulatorischen Vorgaben.
- Du reichst nationale Phasen in unterschiedlichen europäischen Ländern ein.
- Du bist in engem Austausch mit Kunden, Behörden, Lieferanten und KollegInnen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Abschluss eines anderen naturwissenschaftlichen Studiums
- Du hast idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory oder Medical Affairs gesammelt
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Eigeninitiative und Engagement sind für dich eine Selbstverständlichkeit
- Du arbeitest organisiert, strukturiert und lösungsorientiert
- Du hast Freude am Umgang mit Texten
- Freundliches und aufgeschlossenes Arbeitsklima in unserem Team
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Homeoffice (max. 3x/Woche)
- Frisches Obst, Kaffee und Wasser (und Kekse)
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis