Job Description
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen ab sofort einen GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
- GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement.
- Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
- Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente.
- Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs.
- Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren.
- Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.
- Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control).
- Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit.
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
- Deutsch C1
- Englisch B2
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
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