Job Description
Die Firma Sterigenics Germany GmbH ist Teil der Sotera Health Gruppe. Sie ist Weltmarktführer im Bereich der Lohnsterilisation von medizinischen Produkten und beschäftigt ca. 2.700 Mitarbeiter in 43 Betrieben in 13 Ländern. Unser Werk in Wiesbaden unterliegt dem Bundes-Immissionsschutzgesetz und beschäftigt ca. 110 Mitarbeiter.
Für unseren Bereich Quality Assurance suchen wir in Vollzeit und unbefristet ab sofort eine/n
Quality Assurance Assistant (m/w/d)
In dieser Funktion übernehmen Sie folgende Aufgaben:
- Organisation, Durchführung und Nachbereitung der Qualitätskontrollaufgaben, inkl. der vorläufigen und endgültigen Freigabe oder Sperrung von Chargen
- Erstellung von Reports / Zertifikaten sowie ggf. die termintreue Versendung dieser Unterlagen
- Sie sind Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten im Rahmen von Rückfragen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen; (z.B. Batch-Records, Schadensberichte,...)
- Sie sind Ansprechpartner für die interne Kommunikation zum Thema Qualität und Compliance
- Sie sind verantwortlich für die ordnungsgemäße Pflege der Dokumentendatenbank
- Durchführung und Nachhaltung von CAPAs
- Sicherstellung der Lieferantenqualifizierung
- Organisation und Durchführung von internen Trainingsmaßnahmen (ggf. über das globale E-learing system)
- Überwachung der Produktion bzgl. Kalibrier- und Wartungsstatus, sowie die Überwachung der monatlichen Reinigungspläne und weiteren prozeduralen Vorgaben
- Sorgfältige GMP-gerechte Dokumentation
- Aktives Mitwirken bei der Umsetzung des integrierten Managementsystems für Qualität, Umwelt und Sicherheit.
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches- oder technisches Studium oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich Qualität, Mikrobiologie, Chemie, oder ähnlicher Fachrichtung
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist wünschenswert
- Ausbildung als interner Auditor von Vorteil
Ihr Profil:
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Mitarbeit in einem weltweit tätigen Konzern und den damit verbundenen Vorteilen der internationalen Ausrichtung von Sterigenics
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege am Standort Wiesbaden
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz, 13. Monatsgehalt (50% Urlaubsgeld und 50% Weihnachtsgeld), zahlreiche Prämien, Nutzung des Gesundheitsstudios im Industriepark, Jobrad und eine betriebliche Altersversorgung