Abteilungsleiter Qualifizierung & Kalibrierung (m/w/d)

EVER Pharma Jena GmbH

  • Jena
  • Post Date: 6. May 2025
Job Description

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich und Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.


  • Fachliche und disziplinarische Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualifizierung & Kalibierung im Bereich Technik
  • Planung, Betreuung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen sowie Kalibrierungen für das Produktionsequipment und die Technische Ausrüstung
  • Verantwortung und Koordianation der internen und externe Kalibrierung der Messmittel
  • Unterstützung von Maßnahmen zur Produkt- und Reinigungsvalidierung
  • Erstellung von Vorschriften (SOP's) zur Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Kalibrierungen
  • Umsetzung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie
  • Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -Durchführung
  • Sicherstellung einer steten Übereinstimmung (Compliance) mit gesetzlichen und behördlichen Forderungen bezüglich GMP und Gewährleistung einer Inspektionsfähigkeit
  • Durchführung von dokumentierten Untersuchungen bei Abweichungen und Definition von kontrollierten Maßnahmen
  • Führung und Entwicklung der Mitarbeiter der Abteilung

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmatechnik o. ä.
  • Einschlägige Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet
  • Sehr gutes fachliches Spezialwissen, insbesondere der aktuellen GMP Regularien im Bereich Qualifizierung sowie Kenntnisse der Pharmatechnologien und Fertigungsverfahren
  • Hohe Führungskompetenz (Mitarbeiterführung, Veränderungskompetenz, unternehmerisches Denken und Handeln)
  • Hohe Team- und Kooperationsfähigkeit
  • Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Entscheidungskompetenz
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in den gängigen Office-Anwendungen

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
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