Job Description
MMG fertigt in Deutschland kundenspezifische Premium-Materialien für Zahnärzte. Unser professionelles Team aus Chemikern, Kaufleuten, Laboranten und Chemikanten steht für Qualität und Zuverlässigkeit. Wir haben mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Dentalmaterialien.
Wir suchen einen
Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.)
- Planung, Einreichung und Betreuung von weltweiten Zulassungen unserer Dentalprodukte
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der technischen Dokumentation unserer Dentalprodukte entsprechend nationaler und internationaler Vorgaben inklusive Umsetzung von gesetzlichen Änderungen und Neuerungen
- Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Entwicklungsabteilung und anderen Fachbereichen sowie Behörden und Benannten Stellen
- Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Betreuung, Beratung und Schulung von Mitarbeitern
- Betreuung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Prüfungen
- Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
- Grundlagen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte werden vorausgesetzt
- Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten
- Erste Erfahrungen im Risikomanagement erwünscht
- Konformitätsbewertung und Klinischer Bewertung von Medizinprodukten erwünscht
- Kommunikationsstark im Umgang mit Benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
- Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Chinesischkenntnisse von Vorteil
Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabengebiet im Wachstumsmarkt Healthcare, ein angemessenes Einkommen und ein teamorientiertes Betriebsklima in einem dynamischen Unternehmen.
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