Job Description

Wir suchen für unser „Prüflabor für IVD“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Technische Assistenz (m/w/d)
oder
Biologielaborantin / Biologielaborant (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das „Prüflabor für IVD“

Im Interesse des Gesundheitsschutzes wurde im Paul-Ehrlich-Institut ein gemäß DIN EN ISO 17025 und Richtlinie 98/79/EG anerkanntes Prüflabor für In-vitro-Diagnostika (IVD) eingerichtet, das mit benannten Stellen und anderen Organisationen bei der Prüfung und Bewertung von Diagnostika (HIV-, HTLV-, HBV-, HCV- und Hepatitis Delta-Tests sowie Reagenzien zur Bestimmung der Blutgruppensysteme AB0, Rhesus und Kell) zusammenarbeitet. Die Aufgaben des Prüflabors bestehen in der praktischen Prüfung der Tests und der Kommunikation mit den Auftraggebenden.

Darüber hinaus wurde am Paul-Ehrlich-Institut ein IVD EU-Referenzlabor (EURL) nach der Verordnung (EU) 2017/746 für die Prüfbereiche „Hepatitis- und Retroviren“ sowie „Hochpathogene Atemwegsviren“ (z. B. SARS-CoV-2) benannt. Dieses wird zum 01.10.2024 mit den Laborüberprüfungen zur „Premarket“- und Chargenprüfung nach der IVD-Verordnung beginnen. Perspektivisch wird das Prüflabor für IVD in das EURL übergehen und Ihr Einsatzgebiet sein.

• Durchführung von Chargen- und Produktprüfungen von IVD gemäß der EU-Gesetzgebung (Verordnung [EU] 2017/746 über IVD)
• Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Testverfahren
• Entwicklung von Testmethoden für neue Produkte
• Betreuung des erforderlichen Probenmaterials
• Dokumentation und Datenpflege
• Mitarbeit am QM-System sowie der EDV des Labors

• Abgeschlossene Ausbildung als Technische Assistenz (m/w/d) bzw. Biologielaborantin/Biologielaborant (m/w/d) oder ein vergleichbarer Abschluss (z. B. MTLA/BTA), alternativ ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) im Bereich der Lebens- und Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Pharmakologie, Chemie)
• Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Labordiagnostik (v. a. von Virusinfektionen)
• Erfahrung in der Entwicklung, Planung, Durchführung und Auswertung von Testabläufen im Rahmen von Chargen- und Produktprüfungen
• Erfahrung im Umgang mit Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS) und Analysegeräten wünschenswert
• Fortgeschrittene Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office (insbesondere Excel)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zum Umgang mit infektiösen Untersuchungsmaterialien
• Eigenverantwortliche, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
• Lernbereitschaft

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9a TVöD, Teil III der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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