Job Description
Die pjur group mit Hauptsitz in Wasserbillig, Luxembourg, ist ein weltweit tätiges Unternehmen, dessen Kernkompetenzen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von Premium Intimprodukten liegen. Bei der pjur group Luxembourg bringen Sie Ihre individuellen Talente und Expertise in einem motivierten und flexiblen Arbeitsumfeld ein. Sie arbeiten eigenverantwortlich in Zusammenarbeit mit professionellen Teams und externen Beratern. Bei der pjur group zu arbeiten heißt Dynamik im stabilen Umfeld zu leben. Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Flexible Arbeitsmodelle ermöglichen Ihnen, berufliche und persönliche Ambitionen in Einklang zu bringen.
Zur Verstärkung unseres Teams mit Arbeitsplatz-Standort im Headoffice Wasserbillig/Luxembourg suchen wir ab sofort
Product Compliance Manager (all genders)
in Festanstellung und Vollzeit (40h/Woche)
Sie sorgen dafür, dass unsere Medizin- und Kosmetikprodukte den Gesetzen, Verordnungen, den Sicherheitsregeln und internationalen Vereinbarungen entsprechen und dass diese Vorschriften auch bei der Produktion und dem Transport, sowie beim Einkauf von Rohstoffen und Zwischenprodukten eingehalten werden.
Als Product Compliance Manager stellen Sie eine wichtige Querschnittsfunktion im Unternehmen dar, die ganzheitlich und fachbereichsübergreifend den Fokus auf alle produktbezogenen Prozesse in unserem Unternehmen setzt. So müssen zunächst die Anforderungen eines Marktes bestimmt wie auch die Erfüllung dokumentiert bzw. geprüft sowie nach erfolgtem Marktzugang eine Kontrolle und Überwachung sichergestellt werden. Sie sind über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg eine essenzielle Schlüsselposition bei der Sicherstellung von Anforderungen an unsere Produkte.
- Sie unterstützen den internationalen Marktzugang unserer Produkte und die Bearbeitung und Erfüllung der Kundenanforderungen.
- Sie bilden die Schnittstelle zwischen dem Entwicklungsteam, dem Business Development, dem Qualitätsmanagement, der Produktion, dem Marketing und der Geschäftsleitung.
- Sie überwachen fachbereichsübergreifend alle produktbezogenen Prozesse in unserem Unternehmen.
- Sie sind der zentrale Ansprechpartner für internationale Behörden, unsere Benannte Stelle und internationale Consultants und Dienstleister.
- Sie vermitteln und überwachen ein effizientes und strukturiertes Projektmanagement.
- Sie übernehmen die Aufgaben der verantwortlichen Person und sorgen für die - Konformität der Medizinprodukte durch Prüfung vor deren Auslieferung (MDR Artikel 10(9)). /- Aktualität der Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärungen (MDR Artikel 10(4) und (6)). /- Durchführung der Marktüberwachung konform der EU-Richtlinien (MDR Artikel 10(10)). /- Erfüllung der Meldepflichten konform der EU-Richtlinien (MDR Artikel 10(13)), Artikel 87 bis 91.
- Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in einer Führungsposition im Bereich Regulatory Affairs.
- Fundierte Kenntnisse der EU-Regulierungsvorschriften, von Vorteil sind Kenntnisse der US-Regulierungsvorschriften.
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Hohe Verantwortungsbereitschaft.
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Sehr ansprechende Arbeitsplätze/-umgebung
- 27 Urlaubstage + 24./31.12. frei
- Luxemburgisches Sozialsystem & Feiertagsregelung
- Grenzgänger-Status mit mehr Netto vom Brutto
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Unterstützung von Fortbildungsmaßnahmen
- Unterschiedliche Teamevents
- Weihnachtsgeld
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Herausfordernde, internationale Projekte mit viel Gestaltungsspielraum
- Kontakt mit renommierten Kunden weltweit