Job Description
Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogenannte Oligonukleotid- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu.
Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland.
Du arbeitest gern mit wegbereitenden naturwissenschaftlichen Technologien und hast bereits Erfahrungen in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen oder medizinaltechnischen Umfeld? Unterstütze mit deiner Expertise und Liebe zum Detail unser QA-Team für den Bereich Bioanalytik. Du hast die Chance, als Quality Assurance Manager* vielfältige Aufgaben zu übernehmen und die Qualitätssicherung mit unterschiedlichen Projekten an unserem Standort in Kulmbach mitzugestalten. Werde jetzt Teil von LGC und bringe unser Ziel "Wissenschaft für eine sicherere Welt" weiter voran!
- Unterstütze das QA-Team im (bio)analytischen Umfeld im Rahmen von nicht-klinischen und klinischen Studien unserer Kundenunternehmen
- Arbeite in qualitätsrelevanten Angelegenheiten mit und beantworte Fragen in Bezug auf GLP, GCP und/oder GMP Compliance
- Führe Dokumenten- und Daten-Reviews / -Audits durch
- Unterstütze bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des QM-Systems
- Arbeite am Change Control Prozess mit sowie beim Bearbeiten und Untersuchen von Abweichungen, OOS und an den damit verbundenen Korrekturmaßnahmen (CAPA)
- Übernimm allgemeine Qualitätssicherungstätigkeiten
im laufenden Laborbetrieb wie z.B. Unterstützung bei der Qualifizierung / Validierung von Ausrüstung/Systemen, Lieferantenbeurteilungen und Durchführung von Schulungen sowie von Audits in Übereinstimmung mit GLP, GCP und/oder GMP
- Abgeschlossene naturwissenschaftlichen Ausbildung in den Bereichen Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie / medizinischer Bereich oder vergleichbar
- Berufserfahrung im GLP-, GCP-, GMP- oder ISO13485-regulierten Umfeld in einem Qualitätskontrolllabor, in der pharmazeutische Industrie, MedTech-Industrie oder in einem akkreditierten Labor
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Beharrlichkeit und hohe Einsatzbereitschaft
- Sorgfältige, selbstständige, pragmatische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit und Fähigkeit, sich flexibel auf geänderte Anforderungen und Gegebenheiten einstellen zu können
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Umfassende Einarbeitung für einen gelungenen Start
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
- Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben durch flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
- Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
- Betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse, wie z.B. JobRad, Technikleasingprogramm sowie Corporate Benefits
- Umfassende Mitarbeiterangebote zum Thema Gesundheitsmanagement sowie online Angebote für Kinderbetreuung und Lernförderung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
- Bezuschussung des Jobtickets (Deutschlandticket) oder kostenloser Parkplatz im angrenzenden Parkhaus