Spezialist Qualitätsmanagementsystem (QMS) (w/m/div.)

Bosch Gruppe

Job Description

Möchten Sie Ihre Ideen in nutzbringende und sinnvolle Technologien verwandeln? Ob im Bereich Mobility Solutions, Consumer Goods, Industrial Technology oder Energy and Building Technology - mit uns verbessern Sie die Lebensqualität der Menschen auf der ganzen Welt. Willkommen bei Bosch.

Die Bosch Healthcare Solutions GmbH freut sich auf Ihre Bewerbung!


Anstellungsart: Unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Arbeitsort: Waiblingen
  • Sicherstellung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), 21 CFR 820 sowie weiterer internationaler Anforderungen
  • Analyse und Optimierung der Prozesse zur Sicherung und Verbesserung eines modernen und zukunftsfähigen Qualitätswesens unter Ableitung von messbaren Standards (Qualitätskennzahlen)
  • Ermittlung des Schulungsbedarfes zur Sensibilisierung der Belegschaft auf die Bedeutung des QM für das Unternehmen sowie unsere Produkte und Durchführung von Schulungen zur kontinuierlichen Implementierung des Qualitätsgedankens
  • Durchführung interner und Begleitung externer Audits (z.B. ISO 13485, IVDR, MDSAP, FDA) als Teil des Auditoren-Teams, sowie die Kommunikation mit externen Stakeholdern in Ihrem Aufgabenbereich
  • Weiterentwicklung des eQMS-Systems zur Lenkung aller QM-bezogenen Dokumente und Aufzeichnungen und kontinuierliche Weiterentwicklung des eQMS im Rahmen der Digitalisierung

  • Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen: Erforderlich ist eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem international tätigen Medizintechnikunternehmen, idealerweise in der In-Vitro Diagnostik
  • Know-How: Fundierte Kenntnisse zu Qualitätsmanagementsystemen im regulierten Bereich. Erfahrung in der Durchführung/Begleitung von Auditierungen, Ausbildung zum 1st / 2nd party Auditor gemäß ISO 19011 wünschenswert
  • Arbeitsweise: Eigenverantwortliche, zielorientierte und methodisch geprägte Arbeitsweise. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Analyse- und Problemlösefähigkeit sowie Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

  • Work-Life-Balance: Flexibles Arbeiten hinsichtlich Zeit, Ort und Arbeitsmodell.
  • Gesundheit und Sport: Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitaeten.
  • Kinderbetreuung: Vermittlungsservice fuer Kinderbetreuungsangebote.
  • Mitarbeiterrabatte: Verguenstigungen fuer Mitarbeiter.
  • Freiraum fuer Kreativitaet: Freiraeume fuer kreatives Arbeiten.
  • Betriebliche Sozialberatung und Pflege: Sozialberatung und Vermittlungsservice fuer Pflegedienstleistungen.

Die zukuenftige Personalabteilung oder der Fachbereich informiert gerne ueber den individuellen Leistungskatalog.

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